Auditorias recorrentes, CAPA sem rastreio completo e evidências dispersas entre áreas e turnos?
Faça um Diagnóstico de Conformidade & CAPA na Indústria Farmacêutica (gratuito). Mapeamos lacunas em registros, evidências, desvios, aprovações e trilhas de auditoria. Você recebe um roadmap de 90 dias com quick wins para reduzir riscos e acelerar a governança — com SoftExpert + consultoria ITINNOV.
• Pontos críticos de evidência: registros, aprovações e rastreabilidade
• Fluxos recomendados para NC/Desvios, CAPA e auditorias (end-to-end)
• Matriz de responsabilidades e riscos por etapa (produção/qualidade/eng.)
• Quick wins (30–60 dias) para reduzir recorrência e tempo de resposta
• Integrações prioritárias (ERP / manutenção / documentos / assinaturas)
Auditorias CAPA Evidências Rastreabilidade
Governança de qualidade com rastreabilidade e evidências
Padronização, controle e visibilidade são essenciais para reduzir riscos e manter auditorias sob controle. A ITINNOV implanta soluções SoftExpert com metodologia consultiva, alinhando processos, pessoas e tecnologia.
- Fluxos de Desvios/NC e CAPA com aprovações e trilha de auditoria.
- Controle de documentos e distribuição para áreas e turnos.
- Evidências e registros organizados para auditorias internas/externas.
- Padrões e procedimentos sempre atualizados e rastreáveis.
- Integrações com ERP e áreas de suporte para consistência dos dados.
Escopo típico do diagnóstico
- Mapeamento de evidências: registros, anexos, aprovações e versões.
- Gargalos de tempo de resposta (Desvio/NC → CAPA → Verificação).
- Auditorias: coleta, consolidação e evidência por requisito.
- Controle documental (POPs, procedimentos, instruções).
- Priorização de integrações e automações (BPM / QMS / ECM).
Capacidades aplicadas ao setor
Desvios / NC / CAPA
Tratativa end-to-end, aprovações, prazos, evidências e verificação de eficácia.
Auditorias & Evidências
Planejamento, checklists, evidências centralizadas e trilha completa.
Documentos & Procedimentos
Controle de versões, revisões e distribuição controlada por área/turno.
Como conduzimos (alto ticket)
Diagnóstico e riscos
Levantamos fluxos críticos, evidências, responsabilidades, riscos e recorrências.
Implantação e governança
Implantamos SoftExpert com foco em rastreabilidade, trilhas e padronização.
Treinamento e sustentação
Capacitação, evolução e acompanhamento para manter auditorias e métricas sob controle.
Agende seu Diagnóstico de Conformidade & CAPA (gratuito)
Envie 3 informações (leva 1 minuto): tipo de operação, principal dor (desvios, CAPA, auditorias, evidências) e volume (linhas/turnos/plantas). Em seguida, retornamos com um plano orientativo (sem compromisso).